31.10.2023
Basic UDI-DI, UDI-DI – informacje ogólne
Kody UDI odgrywają istotną rolę w przemyśle medycznym – to klucz do identyfikacji wyrobów medycznych W jaki...
Dziękujemy za wysłanie wiadomości
Skontaktujemy się z Tobą najszybciej jak będzie to możliwe
09.11.2021
CeCert członkiem KT 247 i KT 295 przy PKN
CeCert członkiem KT 247 i KT 295 przy PKN
Z dumą informujemy, że w dniu 8 listopada CeCert Sp. z o.o. został członkiem kolejnych dwóch komitetów technicznych funkcjonujących przy Polskim Komitecie Normalizacyjnym (PKN). Obok KT 6 i KT 300, przedstawiciele CeCert zostali powołani do komitetów:
• KT 247 ds. Materiałów Medycznych i Biomateriałów
• KT 295 ds. Sterylizacji.
W obu komitetach reprezentantami zostali: Pan Konrad Łuźniak i Pan Michał Pachowski.
Niniejsze powołanie jest kolejnym potwierdzeniem najwyższych kompetencji zespołu CeCert w wymienionych wyżej obszarach. Nie ukrywamy, że autoryzacja na dyrektywę 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro jest bardzo ważnym etapem naszej działalności, ale nie głównym celem, którym jest uzyskanie notyfikacji na rozporządzenie dotyczące wyrobów medycznych do diagnozy in vitro (IVDR) oraz na rozporządzenie dotyczące wyrobów medycznych (MDR). Dlatego też deklarujemy, że wraz z rozwojem CeCert, nasi reprezentanci będą aktywnie uczestniczyć w pracach normalizacyjnych w kolejnych komitetach technicznych funkcjonujących przy Polskim Komitecie Normalizacyjnym.
Aktualności
Klienci, którzy nam zaufali, docenili wysoką jakość świadczonych przez nas usług. Specjalizujemy się w procesach certyfikacyjnych systemy i wyroby, organizacji szkoleń oraz prowadzenia innych usług profesjonalnych
Dyrektor Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych
CeCert Sp z o. o.
