Certyfikacja Dobrych Praktyk Dystrybucyjnych (GDP - Good Distribution Practice, GDP)

Czym jest certyfikacja DPD?

Certyfikacja DPD (Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, GDP – Good Distribution Practice) stanowi niezależne i obiektywne potwierdzenie strony trzeciej, że organizacja prowadzi działalność dystrybucyjną produktów leczniczych zgodnie z obowiązującymi wymaganiami prawa oraz wytycznymi Ministra Zdrowia.

System DPD obejmuje wszystkie podmioty uczestniczące w obrocie hurtowym lekami – od hurtowni farmaceutycznych po operatorów logistycznych i firmy transportowe – i ma na celu zapewnienie, że produkty lecznicze zachowują swoją jakość, integralność i bezpieczeństwo na każdym etapie łańcucha dostaw.

Zakres i istota systemu DPD

Wdrożenie DPD w organizacji oznacza funkcjonowanie kompleksowego systemu jakości, który:

definiuje obowiązki, procesy oraz sposób zarządzania ryzykiem,
obejmuje wszystkie działania związane z dystrybucją produktów leczniczych,
zapewnia identyfikowalność operacji i kontrolę nad procesami,
podlega systematycznym przeglądom i doskonaleniu.

Kluczowe operacje, które wpływają na jakość produktu, muszą być:

udokumentowane,
w uzasadnionych przypadkach – zwalidowane,
nadzorowane przez kierownictwo organizacji odpowiedzialne za system jakości.

Co potwierdza certyfikat DPD CeCert?

Uzyskanie certyfikatu oznacza, że:

organizacja spełnia wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej,
realizuje obowiązki wynikające z prawa farmaceutycznego,
posiada wdrożone procedury zapewniające bezpieczeństwo produktów leczniczych,
zarządza ryzykiem operacyjnym w sposób systemowy i kontrolowany.

Certyfikat jest zatem formalnym dowodem zgodności – zarówno dla organów nadzoru, jak i partnerów biznesowych.

Do kogo skierowana jest certyfikacja?

Certyfikacja DPD dotyczy w szczególności:

hurtowni farmaceutycznych,
operatorów logistycznych obsługujących produkty lecznicze,
firm transportowych realizujących przewozy farmaceutyczne,
podmiotów pośredniczących w obrocie lekami.

W praktyce jest ona często:

wymogiem regulacyjnym (np. dla hurtowni),
lub wymogiem kontraktowym (np. dla logistyki farmaceutycznej).

Powiązane
produkty:

Certyfikacja ISO 9001 Certyfikacja ISO 13485

Co możesz uzyskać:

Certyfikacja DPD jest potwierdzeniem realizacji zasad Dobrych Praktyk Dystrybucyjnych.
Spełnienie obowiązków nałożonych na podmioty prowadzące działalność obrotu hurtowego i pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi w Polsce
Minimalizacja ryzyka prowadzonej działalności poprzez spełniania wymagań prawa farmaceutycznego oraz oczekiwań klientów
Niższe ryzyko kar i sankcji w związku z niespełnieniem wymagań ustawy.

Korzyści z certyfikacji DPD

Zgodność z wymaganiami prawnymi
Minimalizacja ryzyka biznesowego
Wiarygodność i przewaga rynkowa
Uporządkowanie procesów i efektywność

Dlaczego CeCert ?

Profesjonaliści w każdym calu

Certyfikacja DPD przez CeCert to potwierdzenie, że organizacja spełnia wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, zapewniając bezpieczeństwo i jakość produktów leczniczych w całym łańcuchu dostaw. Certyfikat zwiększa wiarygodność rynkową, ogranicza ryzyko operacyjne oraz wspiera organizację w budowie efektywnego i zgodnego z prawem systemu jakości.

Przede wszystkim klient

Nasze priorytety, to satysfakcja i zadowolenie klienta, dlatego stale pracujemy nad rozwojem naszych usług. Naszym celem jest sprawne i szybkie prowadzenie procesów certyfikacji, dlatego każde zapytanie traktujemy z należytą uwagą. Przekonaj się o tym i otrzymaj bezpłatną wycenę naszych usług.