

Dziękujemy za wysłanie wiadomości
Skontaktujemy się z Tobą najszybciej jak będzie to możliwe
Zapraszamy do udziału w jednodniowym szkoleniu z podstaw wymagań normy PN-EN ISO 13485:2016. Określa ona wymagania systemu zarządzania jakością dla producentów, dystrybutorów, firm serwisujących i logistycznych w branży wyrobów medycznych. Wywodzi się z międzynarodowych norm dotyczących zarządzania jakością ISO 9001. Celem niniejszego szkolenia jest zapoznanie słuchaczy z wymaganiami dla wdrożenia, utrzymywania i ciągłego doskonalenia systemu zarządzania wg ISO 13485. Przeznaczone jest dla osób, które chcą zapoznać się z podstawami normy PN-EN ISO 13485:2016, pełnomocników systemów zarządzania, osób odpowiedzialnych za zgodność regulacyjną u producentów wyrobów medycznych, a także kierownictwa.

Obraz Sasin Tipchai z Pixabay
Korzyści ze szkolenia z wymagań normy ISO 13485
- Zrozumienie specyfiki systemu zarządzania w organizacjach z branży wyrobów medycznych,
- Szczegółowe zapoznanie z wymaganiami normy PN-EN ISO 13485:2016,
- Wiedza na temat powiązania normy PN-EN ISO 13485:2016 z aktami prawa europejskiego dotyczącego wyrobów medycznych (MDR i IVDR).
- Uzyskanie certyfikatu ukończenia szkolenia.
Program szkolenia z wymagań normy 13485
- Norma PN-EN ISO 13485:2016 – struktura, definicje,
- Szczegółowe omówienie wymagań normy PN-EN ISO 13485:2016 – specyficzne wymagania dla systemu zarządzania jakością w branży wyrobów medycznych;
- Znaczenie systemu zarządzania jakością dla Organizacji,
- Powiązania normy PN-EN ISO 13485:2016 z aktami prawa europejskiego.
Masz pytania lub wątpliwości?