Wymagania normy ISO 13485

Zapraszamy do udziału w jednodniowym szkoleniu z podstaw wymagań normy PN-EN ISO 13485:2016. Określa ona wymagania systemu zarządzania jakością dla producentów, dystrybutorów, firm serwisujących i logistycznych w branży wyrobów medycznych. Wywodzi się z międzynarodowych norm dotyczących zarządzania jakością ISO 9001. Celem niniejszego szkolenia jest zapoznanie słuchaczy z wymaganiami dla wdrożenia, utrzymywania i ciągłego doskonalenia systemu zarządzania wg ISO 13485. Przeznaczone jest dla osób, które chcą zapoznać się z podstawami normy PN-EN ISO 13485:2016, pełnomocników systemów zarządzania, osób odpowiedzialnych za zgodność regulacyjną u producentów wyrobów medycznych, a także kierownictwa.

Obraz Sasin Tipchai z Pixabay

Powiązane
produkty:

Analiza ryzyka wyrobu medycznego wg PN-EN ISO 14971:2020 Zmiany w wymaganiach normy PN-EN ISO 10993 Audytor Wewnętrzny ISO 13485 Certyfikacja ISO 13485 Audytor Wiodący ISO 13485

Korzyści ze szkolenia z wymagań normy ISO 13485

Zrozumienie specyfiki systemu zarządzania w organizacjach z branży wyrobów medycznych,
Szczegółowe zapoznanie z wymaganiami normy PN-EN ISO 13485:2016,
Wiedza na temat powiązania normy PN-EN ISO 13485:2016 z aktami prawa europejskiego dotyczącego wyrobów medycznych (MDR i IVDR).
Uzyskanie certyfikatu ukończenia szkolenia.

Karta zgłoszeniowa

Pobierz

Harmonogram szkoleń z aktualnymi cenami

Pobierz

Program szkolenia z wymagań normy 13485

Norma PN-EN ISO 13485:2016 – struktura, definicje,
Szczegółowe omówienie wymagań normy PN-EN ISO 13485:2016 – specyficzne wymagania dla systemu zarządzania jakością w branży wyrobów medycznych;
Znaczenie systemu zarządzania jakością dla Organizacji,
Powiązania normy PN-EN ISO 13485:2016 z aktami prawa europejskiego.