Audytor Wewnętrzny wg ISO 13485

Serdecznie zapraszamy na nasze szkolenie Audytor Wewnętrzny z zakresu normy PN-EN ISO 13485:2016, które odbędzie się 5-6 lipca 2021 r. w Warszawie – tryb stacjonarny. Ze względu na duże zainteresowanie już teraz gwarantujemy jego realizację. W programie szkolenia znajdziecie Państwo m.in.:

• Audyty pierwszej i drugiej – wyjaśnienie, różnice, podobieństwa.
• Cele, zakres, kryteria i zasoby audytu (wg PN-EN ISO 19011:2018).
• Przebieg i dokumentowanie audytu (wg ISO PN-EN 19011:2018).
• Wymagania normy PN-EN ISO 13485:2016.
• Ustawa o wyrobach medycznych, a wymagania dyrektywy i normy.
• Praktyki audytowe: rola audytora, przegląd dokumentacji, planowanie audytu, dokumenty robocze, gromadzenie dowodów audytowych, audytowanie procesów, ocena spostrzeżeń audytowych, niezgodności, raport z audytu i działania poaudytowe. – praca warsztatowa.
• Prowadzenie rozmów podczas audytu: pytania audytowe i techniki prowadzenia rozmów, podstawy psychologii audytu.

Kurs kończy się egzaminem

Oferowane przez CeCert szkolenie jest przeznaczone dla osób, które przygotowują się do roli audytora wewnętrznego, a także chcą zapoznać się z wymaganiami norm PN-EN ISO 13485:2016, PN-EN ISO 19011:2018

Więcej szczegółów znajdziecie Państwo pod linkiem obok -> szkolenie

Aktualności