16.06.2021

Audytor Wewnętrzny wg ISO 13485

facebook linkedin instagram

Audytor Wewnętrzny wg ISO 13485

Serdecznie zapraszamy na nasze szkolenie Audytor Wewnętrzny z zakresu normy PN-EN ISO 13485:2016, które odbędzie się 5-6 lipca 2021 r. w Warszawie – tryb stacjonarny. Ze względu na duże zainteresowanie już teraz gwarantujemy jego realizację. W programie szkolenia znajdziecie Państwo m.in.:

  • Audyty pierwszej i drugiej – wyjaśnienie, różnice, podobieństwa.
  • Cele, zakres, kryteria i zasoby audytu (wg PN-EN ISO 19011:2018).
  • Przebieg i dokumentowanie audytu (wg ISO PN-EN 19011:2018).
  • Wymagania normy PN-EN ISO 13485:2016.
  • Ustawa o wyrobach medycznych, a wymagania dyrektywy i normy.
  • Praktyki audytowe: rola audytora, przegląd dokumentacji, planowanie audytu, dokumenty robocze, gromadzenie dowodów audytowych, audytowanie procesów, ocena spostrzeżeń audytowych, niezgodności, raport z audytu i działania poaudytowe. – praca warsztatowa.
  • Prowadzenie rozmów podczas audytu: pytania audytowe i techniki prowadzenia rozmów, podstawy psychologii audytu.

Kurs kończy się egzaminem

Oferowane przez CeCert szkolenie jest przeznaczone dla osób, które przygotowują się do roli audytora wewnętrznego, a także chcą zapoznać się z wymaganiami norm PN-EN ISO 13485:2016, PN-EN ISO 19011:2018

Więcej szczegółów znajdziecie Państwo pod linkiem obok -> szkolenie

back Aktualności

Klienci, którzy nam zaufali, docenili wysoką jakość świadczonych przez nas usług. Specjalizujemy się w procesach certyfikacyjnych systemy i wyroby, organizacji szkoleń oraz prowadzenia innych usług profesjonalnych

Dyrektor Działu Sprzedaży i Marketingu
CeCert Sp z o. o.