Audytor wewnętrzny MDMS wg PN-EN ISO 13485:2016

Zapisy normy PN-EN ISO 13485:2016 nakładają na kierownictwo organizacji obowiązek zapewnienia niezbędnych szkoleń w celu  budowania świadomości zaangażowanego personelu. Niniejsze szkolenia powinny dotyczyć nie tylko samych norm ale przede wszystkim dyrektyw i ustaw jakim podlegają wyroby medyczne. Oferowane przez CeCert szkolenie jest przeznaczone dla osób, które przygotowują się do roli audytora wewnętrznego, a także chcą zapoznać się z wymaganiami norm PN-EN ISO 13485:2016, PN-EN ISO 19011:2018

Najbliższy termin szkolenia: 26-27 październik 2020 r.
Cena szkolenia: 1000zł netto (+23% VAT)
Miejsce szkolenia: Warszawa

Co możesz uzyskać:

  1. Wiedzę z zakresu wymagań normy PN-EN ISO 13485:2016,
  2. Umiejętność planowania, przeprowadzania i dokumentowania audytu,
  3. Nabycie umiejętności audytowania przez wykorzystanie najnowszych technik,
  4. Znajomość i umiejętność zarządzania działaniami poaudytowymi.

Program szkolenia:

  1. Audyty pierwszej i drugiej – wyjaśnienie, różnice, podobieństwa.
  2. Cele, zakres, kryteria i zasoby audytu (wg PN-EN ISO 19011:2018).
  3. Przebieg i dokumentowanie audytu (wg ISO PN-EN 19011:2018).
  4. Wymagania normy PN-EN ISO 13485:2016
  5. Ustawa o wyrobach medycznych, a wymagania dyrektywy i normy.
  6. Praktyki audytowe: rola audytora, przegląd dokumentacji, planowanie audytu, dokumenty robocze, gromadzenie dowodów audytowych, audytowanie procesów, ocena spostrzeżeń audytowych, niezgodności, raport z audytu i działania poaudytowe. – praca warsztatowa.
  7. Prowadzenie rozmów podczas audytu: pytania audytowe i techniki prowadzenia rozmów, podstawy psychologii audytu.
  8. Egzamin

Szczegóły dotyczące szkoleń


O firmie

Terminy i miejsca szkoleń:
Audytor Wewnętrzny EMS wg 14001 - 21-22 maja 2020 r. on-line
Audytor Wiodący SZJ wg 9001 - 25-29 maja 2020 r. - Warszawa
Audytor Wiodący SZJ wg 9001 - 14-18 września 2020 r. - Warszawa
Audytor Wiodący SZBI wg 27001 - 26-30 października 2020 r. - Warszawa

Cena szkolenia
Audytor Wiodący wg 9001 - 2 850 zł netto (+23% VAT)
Audytor Wiodący wg 27001 - 2 950 zł netto (+23% VAT)
Audytor Wewnętrzny wg 14001 - 1050 zł netto (+23% VAT)

W przypadku zgłoszenia większej liczby uczestników przewidziane są rabaty

Nasi klienci

Masz pytania lub wątpliwości?

Skontaktuj się z nami!