Dziękujemy za wysłanie wiadomości
Skontaktujemy się z Tobą najszybciej jak będzie to możliwe
Oferta
ISO 13485:2016 system zarządzania jakością w wyrobach medycznych
ISO 13485 to norma, która określa wymagania systemu zarządzania jakością dla producentów, dystrybutorów, firm serwisujących i logistycznych w branży wyrobów medycznych. Wywodzi się ona z międzynarodowych norm dotyczących zarządzania jakością ISO 9001. Koncepcja normy opiera się na modelu procesowym ISO 9001 czyli PDCA (Plan-Do-Check-Act), ale głównie koncertuje się na zachowaniu zgodności z przepisami.
Celem wdrożenia i certyfikacji w firmach normy ISO 13485 jest maksymalnie możliwe ujednolicenie wykorzystywanych w danej firmie systemów zarządzania jakością z wymaganiami stawianymi przez przepisy dotyczące wyrobów medycznych.
Dla kogo?
- producenci wyrobów medycznych;
- dystrybutorzy wyrobów medycznych;
- firmy serwisujące;
- dostawcy krytycznych komponentów;
- producenci sprzętu medycznego;
Korzyści z certyfikacji:
- zwiększenie zaufanie klientów do firmy;
- posiadanie certyfikatu zwiększa zaufanie klientów na rynkach lokalnych i międzynarodowych;
- lepsza jakość oferowanych wyrobów;
- zmniejszenie liczby reklamacji;
- podniesienie bezpieczeństwa oferowanych urządzeń medycznych;
Profesjonaliści w każdym calu
Nasz zespół to eksperci z wieloletnim doświadczeniem w branży. Jesteśmy auditorami zintegrowanych systemów zarządzania potwierdzonych międzynarodowymi certyfikatami, dzięki czemu jesteśmy w stanie realizować audity zarówno w kraju, jak i za granicą. Zapraszamy do kontaktu w celu omówienia warunków współpracy.
Przede wszystkim klient
Satysfakcja i zadowolenie klienta jest dla nas nadrzędnym celem, dlatego stale pracujemy nad rozwojem naszej oferty. Równie istotne jest dla nas sprawne i szybkie prowadzenie procesów certyfikacji, dlatego deklarujemy priorytetowe podejście do każdego zapytania. Zapraszamy do bezpłatnej wyceny naszych usług.
Nasi klienci
Powiązane
produkty:
Masz pytania lub wątpliwości?