09.11.2022

Klasyfikacja wyrobów do diagnostyki in vitro wg nowego rozporządzenia 2017/746 (IVDR)

Klasyfikacja wyrobów do diagnostyki in vitro wg nowego rozporządzenia 2017/746 (IVDR)

Już 29 listopada zapraszamy na szkolenie poświęcone zagadnieniom związanym z klasyfikacją wyrobów medycznych diagnostyki in vitro.

Oto co znajdziecie w programie:

nowe kategorie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro i powiązane definicje – zmiany regulacyjne w IVDR
nowe klasy ryzyka wyrobów IVD zgodnie z rozporządzeniem 2017/746,
klasy i funkcje wyrobów wymagające oceny zgodności przy udziale strony trzeciej – jednostki notyfikowanej
(certyfikacja),
załącznik VIII IVDR – omówienie reguł klasyfikacji wraz z przykładami oraz kryteriów doboru właściwej reguły,
omówienie wpływ opisu przeznaczenia wyrobów IVD oraz informacji dostarczanych wraz z wyrobów na klasyfikację
wyrobu IVD,
spory w kwestii prawidłowej klasyfikacji – organy rozstrzygające, MDCG itp.
ćwiczenia oraz Q&A.

Więcej informacji: biura@cecert.pl , tel. +48 721 721 537

Zapraszamy!

Aktualności

19.04.2020

Bądź EKO z CeCert – Światowy Dzień Ziemi

Bądź EKO z CeCert! Bądź EKO z CeCert! Jak co roku w dniu 22 kwietnia obchodzimy Światowy...

27.09.2021

ISO SURVEY 2020

We wrześniu jak co roku Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna - ISO, opublikowała wyniki corocznej ankiety ISO...

21.09.2023

Jednostka notyfikowana: co to jest i jakie jest jej znaczenie w procesie oceny zgodności?

Co to jest jednostka notyfikowana Warto zacząć od przybliżenia definicji Notyfikacja – co to tak właściwie...

Klienci, którzy nam zaufali, docenili wysoką jakość świadczonych przez nas usług. Specjalizujemy się w procesach certyfikacyjnych systemy i wyroby, organizacji szkoleń oraz prowadzenia innych usług profesjonalnych

Dyrektor Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych
CeCert Sp z o. o.