23.07.2021
Nowe wydanie normy ISO 15223-1:2021
W ostatnich dniach Komisja Europejska poinformowała nas o harmonizacji pierwszych norm z rozporządzeniami 2017/745...
Dziękujemy za wysłanie wiadomości
Skontaktujemy się z Tobą najszybciej jak będzie to możliwe
16.06.2021
Audytor Wewnętrzny wg ISO 13485
Serdecznie zapraszamy na nasze szkolenie Audytor Wewnętrzny z zakresu normy PN-EN ISO 13485:2016, które odbędzie się 5-6 lipca 2021 r. w Warszawie – tryb stacjonarny. Ze względu na duże zainteresowanie już teraz gwarantujemy jego realizację. W programie szkolenia znajdziecie Państwo m.in.:
- Audyty pierwszej i drugiej – wyjaśnienie, różnice, podobieństwa.
- Cele, zakres, kryteria i zasoby audytu (wg PN-EN ISO 19011:2018).
- Przebieg i dokumentowanie audytu (wg ISO PN-EN 19011:2018).
- Wymagania normy PN-EN ISO 13485:2016.
- Ustawa o wyrobach medycznych, a wymagania dyrektywy i normy.
- Praktyki audytowe: rola audytora, przegląd dokumentacji, planowanie audytu, dokumenty robocze, gromadzenie dowodów audytowych, audytowanie procesów, ocena spostrzeżeń audytowych, niezgodności, raport z audytu i działania poaudytowe. – praca warsztatowa.
- Prowadzenie rozmów podczas audytu: pytania audytowe i techniki prowadzenia rozmów, podstawy psychologii audytu.
Kurs kończy się egzaminem
Oferowane przez CeCert szkolenie jest przeznaczone dla osób, które przygotowują się do roli audytora wewnętrznego, a także chcą zapoznać się z wymaganiami norm PN-EN ISO 13485:2016, PN-EN ISO 19011:2018
Więcej szczegółów znajdziecie Państwo pod linkiem obok -> szkolenie
Aktualności
Klienci, którzy nam zaufali, docenili wysoką jakość świadczonych przez nas usług. Specjalizujemy się w procesach certyfikacyjnych systemy i wyroby, organizacji szkoleń oraz prowadzenia innych usług profesjonalnych
Dyrektor Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych
CeCert Sp z o. o.
