03.12.2021
CeCert w drodze po MDR i IVDR
Miło jest nam poinformować, że CeCert jako akredytowana jednostka w zakresie ISO 9001 i ISO 13485, a także...
Dziękujemy za wysłanie wiadomości
Skontaktujemy się z Tobą najszybciej jak będzie to możliwe
27.10.2021
CeCert z autoryzacją Ministerstwa Zdrowia RP
CeCert z autoryzacją Ministerstwa Zdrowia RP
Szanowni Państwo,
Z dumą informujemy, że w dniu dzisiejszym po ponad rocznej ocenie realizowanej wspólnie przez Ministerstwo Zdrowia oraz Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych otrzymaliśmy autoryzację w zakresie Dyrektywy 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnostyki in vitro. W przeciągu najbliższych 2 miesięcy zostaniemy dopisani do bazy NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) i tym samym staniemy się jednostką notyfikowaną.
Decyzja oraz zakres naszej autoryzacji dostępny jest pod tym linkiem -> dokument
Aktualności
Klienci, którzy nam zaufali, docenili wysoką jakość świadczonych przez nas usług. Specjalizujemy się w procesach certyfikacyjnych systemy i wyroby, organizacji szkoleń oraz prowadzenia innych usług profesjonalnych
Dyrektor Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych
CeCert Sp z o. o.
