27.10.2021 /Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro /wyroby medyczne /iso 13485

CeCert z autoryzacją Ministerstwa Zdrowia RP

facebook linkedin instagram

CeCert z autoryzacją Ministerstwa Zdrowia RP

CeCert z autoryzacją Ministerstwa Zdrowia RP

Szanowni Państwo,

Z dumą informujemy, że w dniu dzisiejszym po ponad rocznej ocenie realizowanej wspólnie przez Ministerstwo Zdrowia oraz Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych otrzymaliśmy autoryzację w zakresie Dyrektywy 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnostyki in vitro. W przeciągu najbliższych 2 miesięcy zostaniemy dopisani do bazy NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) i tym samym staniemy się jednostką notyfikowaną.

Decyzja oraz zakres naszej autoryzacji dostępny jest pod tym linkiem -> dokument

 

 

back Aktualności

Klienci, którzy nam zaufali, docenili wysoką jakość świadczonych przez nas usług. Specjalizujemy się w procesach certyfikacyjnych systemy i wyroby, organizacji szkoleń oraz prowadzenia innych usług profesjonalnych

Dyrektor Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych
CeCert Sp z o. o.