Marcowe szkolenia – zapisz się już dziś!

„Wymagania prawne i systemowe dla producentów wyrobów medycznych w świetle zapisów nowej ustawy o wyrobach medycznych” – jednodniowe szkolenie, podczas którego omówione zostaną: 

• przepisy prawne wynikające z nowej Ustawy o Wyrobach Medycznych z perspektywy jednostki certyfikującej i notyfikowanej,
• powiązania tych przepisów prawnych z wymaganiami MDR i IVDR oraz ISO 13485:2016.

„Analiza ryzyka wyrobu medycznego zgodnie z PN-EN ISO 14971:2020” – dwudniowy warsztat praktyczny, którego celem jest:

•  przekazanie wiedzy potrzebnej do  zrozumienia na czym polega proces zarządzania ryzykiem dla projektowania ,
• wytwarzania i wprowadzania do obrotu wyrobów medycznych, 
• nabycie umiejętności tworzenia dokumentacji wymaganej w procesie zarządzania ryzykiem,
• nabycie umiejętności przeprowadzenia analizy, szacowania ryzyka oraz analizy ryzyko-korzyść dla wyrobu medycznego.

„Audytor wewnętrzny Systemu Zarządzania Jakością wg ISO 9001:2015″– dwudniowe szkolenie, podczas nauczysz się:

• planować, przeprowadzać i dokumentować audyt wewnętrzny;
• zarządzać działaniami poaudytowymi;
• audytować z wykorzystaniem najnowszych technik.

„Audytor wiodący Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji wg ISO/IEC 27001:2022″, 5-dniowe szkolenie, które obejmuje:

• Zrozumienie wymagań i wytycznych norm: PN-EN ISO/IEC 27002:2017, PN- ISO 27006:2020 i PN-EN ISO 19011:2018-08;
• Wiedzę dotyczącą zasad audytowania;
• Umiejętność skutecznego i praktycznego przygotowania planu i prowadzenia audytu strony trzeciej (wybrane wymagania PN-EN ISO/IEC 17021-1);
• Identyfikowanie celów i korzyści audytu systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji zgodnie z wymaganiami normy ISO/IEC 27001:2022;
• Umiejętność przygotowania raportu z audytu, które wnoszą rzeczywistą wartość dodaną;
• Umiejętność prowadzenia oceny systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji, niezależnie od struktury i wielkości organizacji;
• Uzyskanie międzynarodowego certyfikatu ukończenia szkolenia – certyfikat ERCA (European Register of Certificated Auditors)

⬇️Zapraszamy wszystkich zainteresowanych do kontaktu:
📧 szkolenia@cecert.pl
📞721 721 527
📞721 721 526

Aktualności