23.10.2023

Nowy zakres akredytacji

Niezwykle miło jest nam poinformować Państwa o kolejnym rozszerzeniu zakresów akredytacji PCA, w obszarze programu PN-EN ISO 13485:2016-04.

Rozszerzenie dotyczy poniższych kodów:

1.1. Nieaktywne wyroby medyczne: Nieaktywne wyroby medyczne inne niż wyżej wyszczególnione;
4.1. Wyroby medyczne używane do diagnostyki in-vitro (IVD):Odczynniki i produkty uzyskane z odczynników, wzorce i materiały kontrolne stosowane w: chemii klinicznej, immunochemii (immunologii), hematologii, hemostazie, immunohematologii, mikrobiologii, immunologii infekcyjnej, histologii, cytologii, badaniach genetycznych;
6.1. Wyroby zawierające /wykorzystujące specjalne substancje / technologie: Wyroby medyczne zawierające produkty lecznicze.

Nasz aktualny zakres akredytacji dostępny jest na stronie Polskiego Centrum Akredytacji pod linkiem – zakres.

Sukcesywnie rozszerzamy nasz zakres akredytacji PCA, więc zachęcamy do zapisania się do naszego newslettera, by być na bieżąco (zapis dostępny na górze strony).

Aktualności

05.02.2024

Co to jest wyrób medyczny i jak przebiega proces oceny zgodności wyrobów medycznych?

Co to jest wyrób medyczny i jak przebiega proces oceny zgodności wyrobów medycznych Jakie wymagania muszą...

07.06.2024

Incydent bezpieczeństwa informacji – kiedy następuje i jak wtedy postępować?

Incydenty bezpieczeństwa informacji stanowią poważne wyzwanie dla każdej organizacji, a ich konsekwencje mogą...

23.10.2023

Nowy zakres akredytacji

Niezwykle miło jest nam poinformować Państwa o kolejnym rozszerzeniu zakresów akredytacji PCA, w obszarze programu...

Klienci, którzy nam zaufali, docenili wysoką jakość świadczonych przez nas usług. Specjalizujemy się w procesach certyfikacyjnych systemy i wyroby, organizacji szkoleń oraz prowadzenia innych usług profesjonalnych

Dyrektor Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych
CeCert Sp z o. o.