23.10.2023

Nowy zakres akredytacji

Niezwykle miło jest nam poinformować Państwa o kolejnym rozszerzeniu zakresów akredytacji PCA, w obszarze programu PN-EN ISO 13485:2016-04.

Rozszerzenie dotyczy poniższych kodów:

1.1. Nieaktywne wyroby medyczne: Nieaktywne wyroby medyczne inne niż wyżej wyszczególnione;
4.1. Wyroby medyczne używane do diagnostyki in-vitro (IVD):Odczynniki i produkty uzyskane z odczynników, wzorce i materiały kontrolne stosowane w: chemii klinicznej, immunochemii (immunologii), hematologii, hemostazie, immunohematologii, mikrobiologii, immunologii infekcyjnej, histologii, cytologii, badaniach genetycznych;
6.1. Wyroby zawierające /wykorzystujące specjalne substancje / technologie: Wyroby medyczne zawierające produkty lecznicze.

Nasz aktualny zakres akredytacji dostępny jest na stronie Polskiego Centrum Akredytacji pod linkiem – zakres.

Sukcesywnie rozszerzamy nasz zakres akredytacji PCA, więc zachęcamy do zapisania się do naszego newslettera, by być na bieżąco (zapis dostępny na górze strony).

Aktualności

02.06.2022

Rynek wyrobów medycznych po 26 maja

Dzień 26 maja przejdzie do historii pod wieloma względami Przede wszystkim warto nadmienić, że tego dnia...

21.09.2023

Jednostka notyfikowana: co to jest i jakie jest jej znaczenie w procesie oceny zgodności?

Co to jest jednostka notyfikowana Warto zacząć od przybliżenia definicji Notyfikacja – co to tak właściwie...

05.01.2022

Ważność certyfikatów CE IVD

Ważność certyfikatów CE IVD CeCert jako jednostka notyfikowana w obszarze wyrobów medycznych do...

Klienci, którzy nam zaufali, docenili wysoką jakość świadczonych przez nas usług. Specjalizujemy się w procesach certyfikacyjnych systemy i wyroby, organizacji szkoleń oraz prowadzenia innych usług profesjonalnych

Dyrektor Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych
CeCert Sp z o. o.