21.03.2022

Nowy zakres akredytacji PCA

Jest nam niezmiernie miło poinformować Państwa o kolejnym rozszerzeniu zakresów akredytacji PCA, w obszarze programu PN-EN ISO 9001:2015-10 oraz PN-EN ISO 13485:2016-04. W przypadku QMS rozszerzenie dotyczy kodu 33 tj. Technologia informatyczna natomiast dla MDMS rozszerzenie dotyczy kodu 1.1 – Nieaktywne wyroby medyczne – Ogólne nieaktywne nieimplantowane wyroby medyczne. Nasz aktualny zakres akredytacji dostępny jest na stronie Polskiego Centrum Akredytacji pod linkiem – zakres. Jednocześnie wychodząc na przeciw oczekiwaniom naszym klientom otwarcie deklarujemy, że jeszcze na przełomie marca i kwietnia rozpoczniemy kolejny proces rozszerzenia zakresów akredytacji o nowe kody MDMS – ISO 13485. Mamy głęboką nadzieję, że efekty tych działań zobaczycie Państwo już w III kwartale br.

Aktualności

14.02.2025

Rola testów penetracyjnych i ethical hacking w kontekście normy ISO 27001

Testy penetracyjne oraz pratyki ethical hackingu stanowią stanowią jeden z najskuteczniejszych sposób oceny poziomu...

20.04.2021

Rozporządzenie 2017/745 (MDR) – coraz bliżej

Szanowni Państwo, 26 maja br dla wszystkich wytwórców wyrobów medycznych będzie datą, która zmieni...

23.07.2021

Nowe wydanie normy ISO 15223-1:2021

W ostatnich dniach Komisja Europejska poinformowała nas o harmonizacji pierwszych norm z rozporządzeniami 2017/745...

Klienci, którzy nam zaufali, docenili wysoką jakość świadczonych przez nas usług. Specjalizujemy się w procesach certyfikacyjnych systemy i wyroby, organizacji szkoleń oraz prowadzenia innych usług profesjonalnych

Dyrektor Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych
CeCert Sp z o. o.