21.09.2023
Jednostka notyfikowana: co to jest i jakie jest jej znaczenie w procesie oceny zgodności?
Co to jest jednostka notyfikowana Warto zacząć od przybliżenia definicji Notyfikacja – co to tak właściwie...
Dziękujemy za wysłanie wiadomości
Skontaktujemy się z Tobą najszybciej jak będzie to możliwe
CeCert w bazie BUR - uzyskaj dofinansowanie do szkoleń w wysokości nawet 80%
Szkolenia z dofinansowaniem
Od maja br. wszystkie szkolenia CeCert znajdują się w bazie BUR. Zapraszamy do zapoznania się z aktualną listą szkoleń z dofinansowaniem.
Lista dofinansowanych szkoleń
Certyfikat Audytora Wiodącego SZBI wg ISO 27001
Audytor Wiodący ISO 27001
Uzyskaj akredytowany certyfikat Audytora Wiodącego SZBI wg PN-EN ISO/IEC 27001 i zdobądź uprawnienia prowadzenia audytów KSC. CeCert posiada akredytacje PCA - AC232
Oferta
Dołączyliśmy do grona najlepszych w Europie
CeCert Członkiem Afiliowanym EOQ
Jako jedyna jednostka certyfikująca z Polski dołączyliśmy do grona EOQ - European Organization for Quality, wiodącej w Europie organizacji promującej i wspierającej jakość. Stanowi to potwierdzenie naszych najwyższych kompetencji.
Jeśli szkolenia to tylko z CeCert
Harmonogram szkoleń na 2023!!
Zapraszamy do zapoznania się z harmonogramem szkoleń na 2023! Szkolenia rejestrowane w ERCA oraz CeCert. Zadzwoń już dziś i zapisz się: 721 721 527!
Sprawdź nowe terminy!
Program Akredytowany przez PCA
Certyfikacja ISO 13485
Posiadasz wdrożony system ISO 13485? A może masz już certyfikat ISO 13485? Zapytaj nas o ofertę! O wyrobach medycznych wiemy naprawdę dużo. Zaufaj akredytowanej przez PCA i autoryzowanej przez Ministerstwo Zdrowia jednostce certyfikującej.
Zapytaj o ofertę już dziś!
Szkolenie on-line z nowej Ustawy o Wyrobach Medycznych
Wymagania prawne dla producentów wyrobów med.
Intensywne szkolenie z wymagań prawnych i systemowych dla producentów.
Program szkolenia
Poznaj naszą bogatą ofertę
CeCert jest prężnie rozwijającą się jednostką certyfikującą oferującą swoje usługi w obszarze certyfikacji: systemów zarządzania, wyrobów medycznych, bezpieczny obiekt (w tym biur, przedszkoli i żłobków na zgodność z wymaganiami przeciwepidemicznymi), szkoleń, audytów dostawców. W 2019 r. zostaliśmy wpisanie na listę autoryzowanym partnerów ERCA w zakresie prowadzonych szkoleń audytorskich, natomiast od 2020 r. posiadamy akredytację Polskiego Centrum Akredytacji dla programu QMS PN-EN ISO 9001:2015-10 i MDMS PN-EN ISO 13485:2016-04 (zakres). W październiku 2021 Minister Zdrowia autoryzował CeCert w zakresie wyrobów medycznych do diagnostyki in-vitro i wyznaczył jako jednostkę notyfikowaną. W dniu 3 stycznia 2022 r. został nam nadany numer jednostki notyfikowanej - 2934. Począwszy od 25 kwietnia 2023 r. CeCert posiada w swojej ofercie akredytowany przez PCA program certyfikacji osób Audytora Wiodącego systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji SZBI wg PN-EN ISO/IEC 27001:2017
| Posiadamy akredytację PCA zgodnie z zakresem: | Jesteśmy uznaną organizacją przez: | Nasz wpis w bazie NANDO: | Nasze szkolenia znajdują się w: | Jesteśmy członkiem: | |||
  |  |  |  |  |
Jesteśmy zespołem ekspertów i profesjonalistów.
O firmie
Zespół CeCert to eksperci i profesjonaliści z wielu dziedzin, a przede wszystkim pasjonaci z ponad 20 letnim doświadczeniem pracy w jednostkach certyfikujących krajowych i zagranicznych. Naszym atutem jest szybkość działania i elastyczność. Współpraca z CeCert przynosi realną wartość dodaną.
CeCert to zgrany zespół...
Z wieloletnim doświadczeniem...
Z niesamowitymi pomysłami...
I nastawieniem na rozwój
CeCert to dobry wybór!
Jesteśmy dla naszych klientów!
Naszym atutem jest indywidualne podejście do klienta. Każde zapytanie traktujemy poważnie i nie pozostaje bez odpowiedzi. Wiemy, że czas reakcji jest kluczowy dla prowadzenia biznesu dlatego zachęcamy do kontaktu by osobiście przekonali się Państwo jak szybko i sprawnie działamy!
Alicja Dąbrowska
Dyrektor Działu Certyfikacji Systemów Zarządzania
CeCert to doskonała organizacja pracy i sprawność działania!
Patrzymy w przyszłość
By spełnić oczekiwania naszych klientów, w marcu 2022 r. złożyliśmy wniosek o notyfikację na Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych. Aktualnie oczekujemy przyjazdu JAT (joint assessment team), które na miejscu oceni nasze kompetencje.
Konrad Łuźniak
Dyrektor Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych
CeCert - Twoja Jednostka Certyfikująca
CeCert tworzą ludzie z pasją
CeCert Team stanowią ludzie, którzy w swoich dziedzinach posiadają potwierdzone kompetencje oraz doświadczenie. Praca w jednostce certyfikującej jest dla nas pasją. Dlatego też wybierając współpracę z CeCert otrzymujecie Państwo coś więcej niż certyfikaty systemu zarządzania czy wyrobu, otrzymujecie pewność, że zakontraktowany proces zostanie przeprowadzony na najwyższym poziomie. Zapraszam do kontaktu!
dr Michał Pachowski
Prezes Zarządu
CeCert = najwyższe kompetencje
Przede wszystkim kompetencje
Potwierdzeniem naszych wysokich kompetencji są wyniki oceny Polskiego Centrum Akredytacji, Ministerstwa Zdrowia oraz Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. W obszarze wyrobów medycznych do diagnostyki in-vitro posiadamy notyfikację z numerem 2934.
Kamil Szczurowski
Dyrektor Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych IVD
Najlepsi z najlepszych
Nasz zespół oceniający dokumentację techniczną to najlepsi w Polsce eksperci!
Zespół oceniający dokumentację techniczną wyrobów medycznych IVD to najlepsi w Polsce eksperci z tej dziedziny, którzy posiadają wieloletnie doświadczenie w pracy w jednostkach notyfikowanych, a wcześniej u wytwórców wyrobów medycznych. Dzięki temu doskonale poruszamy się w przepisach prawnych i normatywnych.
Piotr Macikowski
Kierownik Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych IVD
CeCert to skuteczność i szybkość!
Kompleksowa oferta
Kluczem rozwoju naszej oferty jest zapewnienie kompleksowości świadczonych usług. Dlatego też w obszarze wyrobów medycznych posiadamy zarówno certyfikację systemów zarządzania na zgodność z ISO 13485, certyfikację wyrobów medycznych oraz pakiet szkoleń z audytorem wewnętrznym i analizą ryzyka włącznie
Magdalena Maj-Nowisz
Dyrektor Sprzedaży i Marketingu
