09.11.2022
Klasyfikacja wyrobów do diagnostyki in vitro wg nowego rozporządzenia 2017/746 (IVDR)
Już 29 listopada zapraszamy na szkolenie poświęcone zagadnieniom związanym z klasyfikacją wyrobów medycznych...
Dziękujemy za wysłanie wiadomości
Skontaktujemy się z Tobą najszybciej jak będzie to możliwe
Jeśli szkolenia to tylko z CeCert
Harmonogram szkoleń na 2023!!
Zapraszamy do zapoznania się z harmonogramem szkoleń na 2023! Szkolenia rejestrowane w ERCA oraz CeCert. Zadzwoń już dziś i zapisz się: 721 721 527!
Sprawdź nowe terminy!
Program Akredytowany przez PCA
Certyfikacja ISO 13485
Posiadasz wdrożony system ISO 13485? A może masz już certyfikat ISO 13485? Zapytaj nas o ofertę! O wyrobach medycznych wiemy naprawdę dużo. Zaufaj akredytowanej przez PCA i autoryzowanej przez Ministerstwo Zdrowia jednostce certyfikującej.
Zapytaj o ofertę już dziś!
Kolejna edycja szkolenia on-linie z cyklu - Audytor wewnętrzny ISO 27001 ERCA
Audytor Wewnętrzny 27001:2022
Już dziś zapraszamy Państwa na szkolenie Audytor wewnętrzny SZBI wg PN-EN ISO/IEC 27001:2017 - zarejestrowane w ERCA
Program szkolenia
Egzamin na Audytora Wiodącego ISO/IEC 27001
CeCert - Jednostką Certyfikującą Osoby
Już teraz zapoznaj się z programem certyfikacji Audytora Wiodącego ISO/IEC 27001.
Oferta CeCert
Szkolenie on-line z nowej Ustawy o Wyrobach Medycznych
Wymagania prawne dla producentów wyrobów med.
Intensywne szkolenie z wymagań prawnych i systemowych dla producentów.
Program szkolenia
Poznaj naszą bogatą ofertę
CeCert jest prężnie rozwijającą się jednostką certyfikującą oferującą swoje usługi w obszarze certyfikacji: systemów zarządzania, wyrobów medycznych, bezpieczny obiekt (w tym biur, przedszkoli i żłobków na zgodność z wymaganiami przeciwepidemicznymi), szkoleń, audytów dostawców. W 2019 r. zostaliśmy wpisanie na listę autoryzowanym partnerów ERCA w zakresie prowadzonych szkoleń audytorskich, natomiast od 2020 r. posiadamy akredytację Polskiego Centrum Akredytacji dla programu QMS PN-EN ISO 9001:2015-10 i MDMS PN-EN ISO 13485:2016-04 (zakres). W październiku 2021 Minister Zdrowia autoryzował CeCert w zakresie wyrobów medycznych do diagnostyki in-vitro i wyznaczył jako jednostkę notyfikowaną. W dniu 3 stycznia 2022 r. został nam nadany numer jednostki notyfikowanej - 2934
| Posiadamy akredytację PCA zgodnie z zakresem: | Jesteśmy uznaną organizacją przez: | Nasz zakres notyfikacji w bazie NANDO: | ||
 |  |  |
Jesteśmy zespołem ekspertów i profesjonalistów.
O firmie
Zespół CeCert to eksperci i profesjonaliści z wielu dziedzin, a przede wszystkim pasjonaci z ponad 20 letnim doświadczeniem pracy w jednostkach certyfikujących krajowych i zagranicznych. Naszym atutem jest szybkość działania i elastyczność. Współpraca z CeCert przynosi realną wartość dodaną.
CeCert to zgrany zespół...
Z wieloletnim doświadczeniem...
Z niesamowitymi pomysłami...
I nastawieniem na rozwój
CeCert to doskonała organizacja pracy i sprawność działania!
Patrzymy w przyszłość
By spełnić oczekiwania naszych klientów, w marcu 2022 r. złożyliśmy wniosek o notyfikację na Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych. Aktualnie oczekujemy przyjazdu JAT (joint assessment team), które na miejscu oceni nasze kompetencje.
Konrad Łuźniak
Dyrektor Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych
CeCert to dobry wybór!
Jesteśmy dla naszych klientów!
Naszym atutem jest indywidualne podejście do klienta. Każde zapytanie traktujemy poważnie i nie pozostaje bez odpowiedzi. Wiemy, że czas reakcji jest kluczowy dla prowadzenia biznesu dlatego zachęcamy do kontaktu by osobiście przekonali się Państwo jak szybko i sprawnie działamy!
Alicja Dąbrowska
Dyrektor Działu Certyfikacji Systemów Zarządzania
CeCert = najwyższe kompetencje
Przede wszystkim kompetencje
Potwierdzeniem naszych wysokich kompetencji są wyniki oceny Polskiego Centrum Akredytacji, Ministerstwa Zdrowia oraz Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. W obszarze wyrobów medycznych do diagnostyki in-vitro posiadamy notyfikację z numerem 2934.
Kamil Szczurowski
Dyrektor Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych IVD
CeCert - Twoja Jednostka Certyfikująca
CeCert tworzą ludzie z pasją
CeCert Team stanowią ludzie, którzy w swoich dziedzinach posiadają potwierdzone kompetencje oraz doświadczenie. Praca w jednostce certyfikującej jest dla nas pasją. Dlatego też wybierając współpracę z CeCert otrzymujecie Państwo coś więcej niż certyfikaty systemu zarządzania czy wyrobu, otrzymujecie pewność, że zakontraktowany proces zostanie przeprowadzony na najwyższym poziomie. Zapraszam do kontaktu!
dr Michał Pachowski
Prezes Zarządu
Najlepsi z najlepszych
Nasz zespół oceniający dokumentację techniczną to najlepsi w Polsce eksperci!
Zespół oceniający dokumentację techniczną wyrobów medycznych IVD to najlepsi w Polsce eksperci z tej dziedziny, którzy posiadają wieloletnie doświadczenie w pracy w jednostkach notyfikowanych, a wcześniej u wytwórców wyrobów medycznych. Dzięki temu doskonale poruszamy się w przepisach prawnych i normatywnych.
Piotr Macikowski
Kierownik Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych IVD
CeCert to skuteczność i szybkość!
Kompleksowa oferta
Kluczem rozwoju naszej oferty jest zapewnienie kompleksowości świadczonych usług. Dlatego też w obszarze wyrobów medycznych posiadamy zarówno certyfikację systemów zarządzania na zgodność z ISO 13485, certyfikację wyrobów medycznych oraz pakiet szkoleń z audytorem wewnętrznym i analizą ryzyka włącznie
Magdalena Maj-Nowisz
Dyrektor Sprzedaży i Marketingu
