AGH i CeCert rozpoczynają współpracę w obszarze wyrobów medycznych i certyfikacji MedTech

AGH i CeCert nawiązują strategiczne partnerstwo w sektorze wyrobów medycznych. Współpraca łączy potencjał naukowy uczelni technicznej z doświadczeniem jednostki certyfikującej, wspierając rozwój kompetencji w zakresie projektowania, jakości i certyfikacji wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami MDR.

Współpraca AGH i CeCert w obszarze wyrobów medycznych

Akademia Górniczo-Hutnicza im. Stanisława Staszica w Krakowie oraz CeCert sp. z o.o. podpisały 2 lutego 2026 r. porozumienie o współpracy w zakresie działań dydaktycznych, eksperckich i promocyjnych w sektorze MedTech.

W uroczystym podpisaniu porozumienia wzięli udział:

• prof. dr hab. inż. Rafał Wiśniowski – Prorektor AGH ds. Współpracy
• prof. dr hab. inż. Włodzimierz Mozgawa – Dziekan Wydziału Inżynierii Materiałowej i Ceramiki
• prof. dr hab. inż. Manuela Reben – Prodziekan ds. Współpracy Wydziału Inżynierii Materiałowej i Ceramiki
• prof. dr hab. inż. Elżbieta Pamuła – Wydział Inżynierii Materiałowej i Ceramiki (Kierownik Studiów Podyplomowych)
• dr inż. Patrycja Domalik-Pyzik – Wydział Inżynierii Materiałowej i Ceramiki (Sekretarz Studiów Podyplomowych)
• mgr Agnieszka Wójcik – Kierownik Działu Umów Centrum Współpracy i Transferu Technologii
• dr Michał Pachowski – Prezes CeCert Sp. z o.o.
• mgr inż. Konrad Łuźniak – Dyrektor Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych
• mgr inż. Kamila Szafulera – Zastępca Dyrektora Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych

Strategiczny wymiar współpracy AGH i CeCert

Doświadczenie CeCert w obszarze certyfikacji wyrobów medycznych oraz systemów zarządzania stanowi praktyczne uzupełnienie zaplecza naukowego AGH.

Partnerstwo obejmuje:

• udział ekspertów CeCert w zajęciach dydaktycznych i konsultacjach programowych,
• współpracę przy realizacji prac dyplomowych,
• organizację konferencji, warsztatów i seminariów branżowych,
• wspólne inicjatywy informacyjne dotyczące regulacji i certyfikacji wyrobów medycznych.

Celem współpracy jest tworzenie oferty edukacyjnej odpowiadającej na realne potrzeby rynku oraz rosnące wymagania regulacyjne. Współpraca ma charakter strategiczny i długoterminowy, koncentrując się na budowaniu kompetencji niezbędnych w dynamicznie rozwijającym się i silnie regulowanym sektorze wyrobów medycznych.

„Współpraca z CeCert to dla AGH ważny krok w kierunku dalszego wzmacniania relacji z otoczeniem społeczno-gospodarczym oraz tworzenia oferty dydaktycznej odpowiadającej aktualnym potrzebom rynku. Dzięki temu możemy jeszcze skuteczniej kształcić specjalistów przygotowanych do pracy w wymagającym i dynamicznie rozwijającym się sektorze wyrobów medycznych” – podkreśla prof. dr hab. inż. Elżbieta Pamuła, kierownik studiów podyplomowych.

„To partnerstwo to połączenie naszego praktycznego doświadczenia z wiedzą i doświadczeniem specjalistów z AGH. Dzięki temu uczestnicy studiów uzyskają umiejętności, które od razu będą mogli przełożyć na realne działania w biznesie” –dodaje dr Michał Pachowski, Prezes Zarządu CeCert sp. z o.o.

Studia podyplomowe: Wyroby Medyczne – Wytwarzanie, Legislacja, Jakość, Certyfikacja

Jednym z najważniejszych obszarów współpracy AGH i CeCert jest wspólne prowadzenie oraz rozwój studiów podyplomowych Wyroby Medyczne – Wytwarzanie, Legislacja, Jakość, Certyfikacja. Program ten stanowi odpowiedź na rosnące potrzeby rynku w zakresie specjalistycznych kompetencji łączących wiedzę techniczną z praktyczną znajomością wymagań regulacyjnych i procesów certyfikacyjnych.

Studia realizowane są przy aktywnym udziale ekspertów CeCert jako partnera merytorycznego, co zapewnia uczestnikom dostęp do aktualnej wiedzy związanej z oceną zgodności i wymaganiami MDR.

Program studiów i zakres tematyczny

Program obejmuje pełny cykl życia wyrobu medycznego, w tym projektowanie i dobór biomateriałów, metody wytwarzania i badania właściwości, czy ocenę biozgodności, ocenę kliniczną oraz certyfikację zgodną z MDR.

W ramach dwóch semestrów realizowanych jest 5 modułów tematycznych, obejmujących m.in.:

• wymagania prawne i certyfikacyjne dla wyrobów medycznych,
• regulacje dla wyrobów o szczególnych charakterystykach,
• praktyczne zastosowanie norm ISO 14971, ISO 13485 i ISO 10993,
• systemy zarządzania jakością w branży MedTech.

Zajęcia prowadzone są w formie wykładów, laboratoriów, warsztatów oraz analiz studiów przypadków, z naciskiem na praktyczne aspekty pracy z dokumentacją techniczną wyrobu.

Kluczowe korzyści dla uczestników

Studia adresowane są do inżynierów, specjalistów R&D, audytorów oraz osób planujących rozwój kariery w sektorze MedTech.

Uczestnicy zyskują:

• umiejętność identyfikacji wymagań legislacyjnych i regulacyjnych,
• praktyczne kompetencje w zakresie analizy ryzyka i oceny biozgodności,
• wiedzę dotyczącą wdrażania i utrzymania systemów jakości,
• przygotowanie do pracy z procesem oceny zgodności i certyfikacji,
• bezpośredni kontakt z ekspertami jednostki certyfikującej.

Program przygotowuje do pracy m.in. w działach badań i rozwoju (R&D), certyfikacji oraz w jednostkach badawczo-rozwojowych i certyfikujących.

Znaczenie partnerstwa dla branży MedTech

Sektor wyrobów medycznych należy do najbardziej regulowanych i dynamicznie rozwijających się obszarów przemysłu w Europie.

Współpraca uczelni technicznej z jednostką certyfikującą pozwala kształcić specjalistów, którzy rozumieją zarówno proces projektowania i wytwarzania wyrobu, jak i wymagania legislacyjne oraz normatywne.

Partnerstwo AGH i CeCert stanowi przykład synergii nauki i biznesu, odpowiadającej na aktualne potrzeby rynku i wyzwania związane z certyfikacją wyrobów medycznych.

Rozwijasz projekt wyrobu medycznego lub chcesz wzmocnić kompetencje zespołu?

Skontaktuj się z ekspertami CeCert, aby dowiedzieć się więcej o procesie certyfikacji lub ofercie szkoleń dla branży MedTech.

Aktualności