Warsztaty MDR z Perspektywy Producenta

Szanowni Państwo,
Serdecznie zapraszamy do wzięcia udziału w pierwszych praktycznych warsztatach dla producentów wyrobów medycznych organizowanych przez Technomed przy współudziale CeCert, które odbędą się w dniu 17 marca w godzinach 9:00-14:30.
W ich trakcie główny nacisk będzie położony na przygotowanie się do nowych wymogów w przypadku produkcji wyrobów medycznych z klasy 1, gdyż właśnie ta część rynku musi najszybciej dostosować się do nowego ładu prawnego. 
Podczas warsztatów eksperci omówią dla Państwa następujące zagadnienia:

1. Rozpoczęcie stosowania MDR
2. Obowiązki producentów
3. Rejestracja producentów i wyrobów
4. Ocena kliniczna
5. Ocena zgodności i dokumentacja, w tym analiza ryzyka
6. Nadzór po wprowadzeniu do obrotu
7. Obserwacja
8. Raport czerwonych flag – od czego rozpocząć przygotowanie do MDR

Prelegenci:
Aleksandra Rodatus-Gil
Wyrobami medycznymi zajmuje się już ponad 15 lat. Początkowo jako pełnomocnik jakości i konstruktor a obecnie jako pracownik w Departamencie Nadzoru URPLWMiPB oraz członek Grupy Koordynacyjnej ds. Wyrobów
Katarzyna Herka
Od wielu lat związana z systemami zarządzania jakością. Praktyk w obszarze oceny zgodności wyrobów medycznych i wdrażania systemów zapewnienia jakości. Audytor w zakresie norm ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001
dr Michał Pachowski
Prezes jednostki certyfikującej CeCert, która posiada akredytację PCA w obszarze certyfikacji jakości , akredytację ERCA w obszarze wybranych szkoleń. Firma jest w procesie uzyskiwania notyfikacji w zakresie wyrobów medycznych

Firmy członkowie Technomed – udział bezpłatny. Koszt dla firmy niezrzeszonej wynosi dla 1 osoby 400zł, zniżki 3- os. 10%. Osoby zainteresowane prosimy o rejestrację drogą mailową pod adresem biuro@technomed.org.pl

Aktualności