Pobierz aktualny harmonogram szkoleń
09.11.2022
Klasyfikacja wyrobów do diagnostyki in vitro wg nowego rozporządzenia 2017/746 (IVDR)
Już 29 listopada zapraszamy na szkolenie poświęcone zagadnieniom związanym z klasyfikacją wyrobów medycznych...
Dziękujemy za wysłanie wiadomości
Skontaktujemy się z Tobą najszybciej jak będzie to możliwe
Szkolenia - Jakość, Środowisko i BHP
Audytor Wiodący ISO 9001
Audytor Wewnętrzny ISO 9001
Wymagania normy ISO 9001
Pełnomocnik ISO 9001
Audytor Wewnętrzny ISO 14001
Wymagania normy ISO 14001
Audytor Wewnętrzny ISO 45001
Wymagania normy ISO 45001
Audytor Wewnętrzny ISO 50001
Wymagania normy ISO 50001
ESG – zrównoważony rozwój
Szkolenie wymagania normy ISO 22716
Szkolenia - Wyroby Medyczne
Audytor Wiodący ISO 13485
Audytor Wewnętrzny ISO 13485
Wymagania normy ISO 13485
Zastosowanie nowego Rozporządzenia UE 2017/746 (IVDR)
Nowa ustawa o wyrobach medycznych
Zmiany w wymaganiach normy PN-EN ISO 10993
Analiza ryzyka wyrobu medycznego wg PN-EN ISO 14971:2020
Szkolenia - Bezpieczeństwo Informacji i AI
Wymagania normy ISO/IEC 42001
Audytor Wiodący ISO/IEC 27001 (ERCA)
Audytor Wewnętrzny ISO/IEC 27001
Wymagania normy ISO/IEC 27001
Pełnomocnik ISO/IEC 27001
Bezpieczeństwo informacji, cyberbezpieczeństwo i prywatność
Cyberbezpieczeństwo a zagrożenia IT
Podstawy i narzędzia etycznego hackingu w systemach bezpieczeństwa informacji
Human Hacking- skuteczna komunikacja
20.04.2021
Rozporządzenie 2017/745 (MDR) – coraz bliżej
Szanowni Państwo,
26 maja br. dla wszystkich wytwórców wyrobów medycznych będzie datą, która zmieni postrzeganie funkcjonowania rynku. To właśnie tego dnia rozpocznie się stosowania rozporządzenia (UE) 2017/745 MDR. Tym samym pozostało już niewiele czasu na dostosowanie dokumentacji technicznej przez wytwórców wyrobów medycznych do nowych wymagań. Termin ten nie dotyczy wytwórców, których wyroby są certyfikowane przez jednostki notyfikowane oraz tych których wyroby zmieniają zaklasyfikowanie – tu okres przejściowy został wydłużony. Nie mamy wątpliwości, że najbliższy czas będzie zatem okresem wyzwań dla branży. CeCert mimo, że póki co nie jest jeszcze jednostką notyfikowaną – o co aktualnie się ubiega, to jako jednostka certyfikująca specjalizująca się w ocenie zgodności wyrobów medycznych oferuje szeroki zakres usług związanych z weryfikacją procesu produkcji oraz samej dokumentacji. Eksperci CeCert w zależności od przyjętej formuły przeprowadzają ocenę dokumentacji technicznej wyrobów medycznych na zgodność z rozporządzeniem (UE) 2017/745 lub 2017/746 oraz normą ISO 13485. Dlatego też z tego miejsca zapraszamy do kontaktu oraz współpracy.
Aktualności
Klienci, którzy nam zaufali, docenili wysoką jakość świadczonych przez nas usług. Specjalizujemy się w procesach certyfikacyjnych systemy i wyroby, organizacji szkoleń oraz prowadzenia innych usług profesjonalnych
Dyrektor Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych
CeCert Sp z o. o.
